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一次性使用衛生用品的衛生標準

發布時間:2020-05-07

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《一次性使用衛生用品衛生標準》GB 15979- 2002適用于國內從事一次性使用衛生用品的生產與銷售的部門、單位或個人,也適用于經銷進口一次性使用衛生用品的部門、 單位或個人。

《一次性使用衛生用品衛生標準》GB 15979- 2002 適用于國內從事一次性使用衛生用品的生產與銷售的部門、單位或個人,也適用于經銷進口一次性使用衛生用品的部門、 單位或個人。

一、一次性使用衛生用品定義

  使用一次后即丟棄的,與人體直接或間接接觸的、并為達到人體生理衛生或衛生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各種日常生活用品,產品性狀可以是固體也可以是液體。例如,一次性使用手套或指套(不包括醫用手套或指套)、紙巾、濕巾、衛生濕巾、電話膜、帽子、口罩、內褲、婦女經期衛生用品(包括衛生護墊)、尿布等排泄物衛生用品(不包括皺紋衛生紙等廁所用紙)、避孕套等,在本標準中統稱為“衛生用品”。


二、產品衛生指標

1.外觀必須整潔,符合該衛生用品固有性狀,不得有異常氣味與異物。

2. 不得對皮膚與粘膜產生不良刺激與過敏反應及其他損害作用。

3. 產品須符合表中微生物學指標。


產品種類

微生物指標

初始污染物cfu/g

細菌菌落總數cfu/gcfu/mL

大腸菌群

致病性化膿菌

真菌菌落總數cfu/gcfu/mL

手套或 指套、紙巾、濕巾、帽子、內褲、電話膜

 

200

不得檢出

不得檢出

100

抗菌(或抑菌)液體產品

衛生濕巾

口罩

  普通級

  消毒級

婦女經期衛生用品

  普通級

  消毒級

尿布等排泄物衛生用品

  普通級

  消毒級

避孕套

 

 

 

 

 

10 000

 

 

 

10 000

 

 

 

10 000

 

200

20

 

 

200

20

 

 

200

20

 

 

200

20

20

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

不得檢出

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

 

 

不得檢出

不得檢出

不得檢出

100

不得檢出

 

 

100

不得檢出

 

 

100

不得檢出

 

 

100

不得檢出

不得檢出

1)如初始污染菌超過表內數值,應相應提高殺滅指數,使達到本標準規定的細菌與真菌限值。
2)致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。



4. 衛生濕巾除必須達到表中的微生物學標準外,對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率須≥90%.如需標明對真茵的作用,還須對白色念珠菌的殺滅率≥90%,其殺菌作用在室溫下至少須保持1年。

5. 抗菌(或抑菌)產品除必須達到表中的同類同級產品微生物學標準外,對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率須≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性),如需標明對真菌的作用,還須白色念珠菌的抑菌率≥50% (溶出性)或> 26% (非溶出性),其抑菌作用在室溫下至少須保持1年。

6. 任何經環氧乙烷消毒的衛生用品出廠時,環氧乙烷殘留量必須≤250pug/g。

三、生產環境衛生指標

1.裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3。

2.工作臺表面細菌菌落總數應≤20cfu/cm2。

3.工人手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌。

四、消毒效果生物監測評價

1.環氧乙烷消毒:對枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC 9372)的殺滅指數應≥103。

2.電離輻射消毒:對短小桿菌芽胞E6d(ATCC 27142)的殺滅指數應≥103。

3.壓力蒸汽消毒:對嗜熱脂肪桿菌芽胞(ATCC 7953)的殺滅指數應≥103。


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